動物用医薬品等取締規則 第38条の8

第38条の8 （法第十四条の二の二第一項の農林水産省令で定める調査）

法第14条の2の2第1項の農林水産省令で定める調査は、同項の規定により条件を付した法第14条の承認（次条において「医薬品条件付承認」という。）に係る医薬品の副作用による疾病、障害若しくは死亡、副作用によるものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又はその使用によるものと疑われる感染症（第38条の10第1項第2号、第41条第1項及び第44条第1項において「副作用等」という。）の発現状況並びに品質、有効性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う調査、当該医薬品の効能又は効果及び安全性に関しその製造販売の承認後に得られた研究報告に関する調査その他の当該医薬品の品質、有効性及び安全性に関する調査とする。