動物用医薬品等取締規則 第91条の60の2

(体外診断用医薬品製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く体外診断用医薬品の製造業者の遵守事項)

動物用医薬品等取締規則の全文・目次(平成十六年農林水産省令第百七号)

第91条の60の2 (体外診断用医薬品製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く体外診断用医薬品の製造業者の遵守事項)

体外診断用医薬品の製造業者は、法第23条の2の14第10項第2号に該当する場合であって、体外診断用医薬品製造管理者として薬剤師以外の技術者を置くときは、次に掲げる措置を講じなければならない。 一体外診断用医薬品製造管理者補佐薬剤師の設置 二体外診断用医薬品製造管理者として法第23条の2の14第11項に規定する能力及び経験を有する薬剤師を置くために必要な措置