動物用医薬品等取締規則 第91条の133

第91条の133 （再生医療等製品の製造販売業者による再生医療等製品の譲受及び譲渡に関する記録）

再生医療等製品の製造販売業者は、再生医療等製品を譲り受けたとき、及び再生医療等製品の製造販売業者、製造業者又は販売業者に販売し、又は授与したとき、並びに法第40条の5第1項の農林水産大臣が指定する再生医療等製品を医師、歯科医師若しくは獣医師又は病院、診療所若しくは飼育動物診療施設（獣医療法（平成四年法律第46号）第2条第2項に規定する診療施設をいい、往診のみによって獣医師に飼育動物の診療業務を行わせる者の住所を含む。以下同じ。）の開設者に販売し、又は授与したときは、次に掲げる事項を書面に記載しなければならない。 一譲受し、又は販売し、若しくは授与した品目の品名及び製造番号又は製造記号並びに数量 二その再生医療等製品を譲受し、又は販売し、若しくは授与した年月日 三譲渡人又は譲受人の氏名又は名称及び住所

２ 再生医療等製品の製造販売業者は、前項の書面を、記載の日から三年間保存しなければならない。