動物用医薬品等取締規則 第91条の118

第91条の118 （再審査に関する調査期間に係る農林水産省令で定める再生医療等製品）

法第23条の29第1項第1号ロの農林水産省令で定める再生医療等製品は、既に製造販売の承認を与えられている再生医療等製品と用法（投与経路を除く。）、用量又は使用方法が明らかに異なる再生医療等製品であって構成細胞、導入遺伝子、構造及び投与経路が同一のものその他既に製造販売の承認を与えられている再生医療等製品との相違が軽微であると認められるものとする。