動物用医薬品等取締規則 第27条

第27条 （特例承認に係る医薬品の承認申請書の添付資料等の特例）

申請者は、法第14条の3第1項の規定により法第14条の承認を受けて製造販売しようとする医薬品について、当該承認の申請の際に第26条第1項第1号イからトまでに掲げる資料を有しないときは、同項（第1号イからトまでに係る部分に限る。）の規定にかかわらず、当該資料を当該承認の申請後に農林水産大臣に提出することができる。