動物用医薬品等取締規則 第22条の2

第22条の2 （医薬品等外国製造業者の認定の区分の変更等の認定の申請）

法第13条の3第3項において準用する法第13条第8項の規定による認定の区分の変更又は追加の認定の申請は、法第13条の3第3項において準用する法第13条第9項において準用する同条第3項の規定により、別記様式第9号による申請書に当該変更又は追加に係る次の各号に掲げる書類を添えて、農林水産大臣に提出してしなければならない。 一認定証 二製造品目の一覧表及び製造工程に関する書類 三別記様式第7号による製造所の構造設備の概要書

２ 前項の規定にかかわらず、同項各号に掲げる書類のうち、申請者が法の規定による許可等の申請又は届出の際に農林水産大臣に提出したものについては、当該申請書にその旨を付記したときは、添付することを要しない。