動物用医薬品等取締規則 第204条の2

第204条の2 （輸出用医療機器等に関する届出）

令第74条の2第1項の農林水産省令で定める事項は、次のとおりとする。 一届出者の氏名又は名称及び住所 二届出者が製造販売業者である場合にあっては主たる機能を有する事務所の名称及び所在地、製造業者である場合にあっては製造所の名称及び所在地 三届出者が製造販売業者である場合にあっては製造販売業の許可の種類、許可番号及び許可年月日、製造業者である場合にあっては製造業の登録番号及び登録年月日 四輸出先 五届出に係る品目が医療機器であるときはその品目の形状、構造及び寸法、原料及び材料、使用方法、効果又は性能並びに製造方法、届出に係る品目が体外診断用医薬品であるときはその品目の成分及び分量（成分不明のときは、その本質）、構造、製造方法、使用方法、性能並びに規格及び検査方法

２ 令第74条の2第1項の規定による届出は、別記様式第92号による届出書を農林水産大臣に提出してしなければならない。