動物用医薬品等取締規則 第84条

第84条 （選任外国製造医薬品等製造販売業者の遵守事項）

法第18条第1項に規定する選任外国製造医薬品等製造販売業者が遵守すべき事項は、第69条各号に掲げるもののほか、次のとおりとする。 一選任外国製造医薬品等製造販売業者としての業務に関する事項を記録し、かつ、これを最終の記載の日から五年間保存すること。 二次のイからホまでに掲げる書類を利用しなくなった日から五年間保存すること。 三法第68条の10第1項の規定による農林水産大臣に対する副作用等に関する報告の根拠となった資料を、その報告の日から五年間保存すること。ただし、資料の性質上その保存が著しく困難であると認められるものにあっては、この限りでない。