動物用医薬品等取締規則 第69条

第69条 （医薬品及び医薬部外品の製造販売業者の遵守事項）

法第18条第1項に規定する医薬品又は医薬部外品の製造販売業者が遵守すべき事項は、次条から第71条の2までに定めるところによるほか、次のとおりとする。 一薬事に関する法令に従い適正に製造販売が行われるよう必要な配慮をすること。 二製造販売しようとする製品の品質管理を適正に行うこと。 三製造販売しようとする製品の製造販売後安全管理を適正に行うこと。 四法第17条第1項第2号に該当する場合であって、医薬品等総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置くときは、次に掲げる措置を講ずること。 五医薬品等総括製造販売責任者、医薬品品質保証責任者又は医薬部外品品質保証責任者及び医薬品安全管理責任者又は医薬部外品安全管理責任者がそれぞれ相互に連携協力し、その業務を行うよう必要な配慮をすること。 六医薬品等総括製造販売責任者が第65条第2項に規定する事項を遵守するために必要な配慮をすること。