動物用医薬品等取締規則 第175条

第175条 （体外診断用医薬品の直接の容器等の記載事項の特例）

体外診断用医薬品については、法第50条第12号に掲げる事項のうち有効成分の分量が記載されていることを要しない。

２ 体外診断用医薬品であって、外部の容器又は外部の被包に「体外診断用医薬品」の文字の記載のあるものについては、その外部の容器又は外部の被包に法第50条各号に掲げる事項が記載されている場合には、その直接の容器又は直接の被包に法第50条第4号、第5号、第6号、第11号、第12号及び第15号並びに第171条第2号、第5号及び第6号に掲げる事項が記載されていることを要しない。

３ 前項に規定する体外診断用医薬品の外部の容器又は外部の被包に法第50条各号に掲げる事項が記載されている場合には、その直接の容器又は直接の被包に記載すべき事項のうち次の表の上欄に掲げる法の規定によって定められた同表の中欄に掲げる事項の記載は、それぞれ同表の下欄に掲げる事項の記載をもって代えることができる。