動物用医薬品等取締規則 第121条の2

第121条の2 （高度管理医療機器等営業所管理者の業務及び遵守事項）

法第40条第1項において準用する法第8条第3項の高度管理医療機器等営業所管理者が行う営業所の管理に関する業務は、次のとおりとする。 一法第40条第1項において準用する法第9条の2第1項第1号に規定する高度管理医療機器等営業所管理者が有する権限に係る業務 二法第40条第1項において準用する法第8条第1項の規定による従業者の監督、その営業所の構造設備及び高度管理医療機器等その他の物品の管理その他その営業所の業務に対し必要な注意を払う業務

２ 法第40条第1項において準用する法第8条第3項の高度管理医療機器等営業管理者が遵守すべき事項は、次のとおりとする。 一営業所の管理に係る業務に関する法令及び実務に精通し、公正かつ適正に当該業務を行うこと。 二法四十条第1項において準用する法第8条第2項の規定により高度管理医療機器等の販売業者等に対して述べる意見を記載した書面の写しを三年間保存すること。