動物用医薬品等取締規則 第184条

(再生医療等製品の直接の容器等の記載事項)

動物用医薬品等取締規則の全文・目次(平成十六年農林水産省令第百七号)

第184条 (再生医療等製品の直接の容器等の記載事項)

法第65条の2第4号の農林水産省令で定める表示は、白地に黒枠、黒字をもって記載する「再生等」の文字とする。

2 法第65条の2第5号の農林水産省令で定める表示は、白地に黒枠、黒字をもって記載する「条件及び期限付」の文字とする。

3 法第65条の2第10号の農林水産省令で定める事項は、次のとおりとする。 一「動物用」の文字 二専ら他の再生医療等製品の製造の用に供されることを目的として再生医療等製品の製造販売業者又は製造業者に販売し、又は授与される再生医療等製品(以下「製造専用再生医療等製品」という。)にあっては、「製造用」の文字 三法第23条の37の規定による承認を受けた再生医療等製品にあっては、外国製造再生医療等製品特例承認取得者の氏名又は名称及びその住所地の国名並びに選任外国製造再生医療等製品製造販売業者の氏名又は名称及び住所(以下「外国製造再生医療等製品特例承認取得者等の氏名等」という。) 四法第83条の4第1項の規定により使用者が遵守すべき基準が定められた再生医療等製品にあっては、「注意―使用基準の定めるところにより使用すること」の文字