動物用医薬品等取締規則 第145条

第145条 （医療機器修理責任技術者の業務及び遵守事項）

法第40条の3において準用する法第23条の2の14第9項の医療機器修理責任技術者が行う修理の管理に関する業務は、次のとおりとする。 一法第40条の3において準用する法第23条の2の15の2第3項第1号に規定する医療機器修理責任技術者が有する権限に係る業務 二法第40条の3において準用する法第23条の2の14第8項において準用する法第8条第1項の規定による従業者の監督、その営業所の構造設備及び医療機器等その他の物品の管理その他その営業所の業務に対し必要な注意を払う業務

２ 法第40条の3において準用する法第23条の2の14第19項の医療機器修理責任技術者が遵守すべき事項は、次のとおりとする。 一修理の管理に係る業務に関する法令及び実務に精通し、公正かつ適正に当該業務を行うこと。 二法第40条の3において準用する法第23条の2の14第7項の規定により修理業者に対して述べる意見を記載した書面の写しを三年間保存すること。