動物用医薬品等取締規則 第33条
（承認事項の軽微な変更の範囲）
動物用医薬品等取締規則の全文・目次（平成十六年農林水産省令第百七号）
第33条 （承認事項の軽微な変更の範囲）
法第14条第13項の農林水産省令で定める軽微な変更は、次の各号に掲げる変更以外の変更とする。 一当該品目の本質、特性又は安全性に影響を与える製造方法等の変更 二病原因子の不活化又は除去方法に関する変更 三用法若しくは用量又は効能若しくは効果に関する追加、変更又は削除 四前各号に掲げる変更のほか、製品の品質、有効性又は安全性に影響を与えるおそれのあるもの
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