動物用医薬品等取締規則 第91条の35

(医療機器等適合性調査台帳の記載事項)

動物用医薬品等取締規則の全文・目次(平成十六年農林水産省令第百七号)

第91条の35 (医療機器等適合性調査台帳の記載事項)

令第37条の24第1項に規定する医療機器等適合性調査に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。 一調査結果及び結果通知年月日 二当該品目の名称 三当該品目に係る製造販売の承認を受けようとする者又は承認を受けた者の氏名又は名称及び住所 四承認番号及び承認年月日(前号に掲げる者が既に当該品目に係る製造販売の承認を受けている場合に限る。) 五当該品目が属する第91条の29第1項各号に規定する区分 六当該品目を製造する製造所の名称及び所在地 七当該品目に係る製造業者又は登録外国製造業者の氏名又は名称及び住所 八前号の製造業者が受けている製造業の登録番号及び登録年月日又は登録外国製造業者の登録番号及び登録年月日 九基準適合証を交付した場合にあっては、その番号 十その他当該調査に関し参考となる事項