動物用医薬品等取締規則 第91条の44の9
（医療機器等適合性確認の申請等）
動物用医薬品等取締規則の全文・目次（平成十六年農林水産省令第百七号）
第91条の44の9 （医療機器等適合性確認の申請等）
令第37条の35第1項の規定による医療機器等適合性確認（以下単に「医療機器等適合性確認」という。）の申請は、別記様式第18号の五による申請書に次の各号に掲げる書類を添えて、農林水産大臣に提出してしなければならない。 一医療機器等適合性確認に係る品目の製造管理及び品質管理に関する資料 二医療機器等適合性確認に係る製造所における製造管理及び品質管理に関する資料
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