動物用医薬品等取締規則 第91条の153

第91条の153 （外国製造再生医療等製品特例承認取得者の資料の保存）

外国製造再生医療等製品特例承認取得者は、法第75条の2の2第1項第2号の規定による農林水産大臣に対する報告の根拠となった資料を、その報告の日から五年間保存しなければならない。ただし、資料の性質上その保存が著しく困難であると認められる場合は、この限りでない。