動物用医薬品等取締規則 第91条の110
（承認事項の軽微な変更の範囲）
動物用医薬品等取締規則の全文・目次（平成十六年農林水産省令第百七号）
第91条の110 （承認事項の軽微な変更の範囲）
法第23条の25第13項の農林水産省令で定める軽微な変更は、次の各号に掲げる変更以外の変更とする。 一当該品目の本質、特性、性能又は安全性に影響を与える製造方法等の変更 二規格及び検査方法に掲げる事項の削除又は規格の変更 三病原因子の不活化又は除去方法に関する変更 四用法、用量若しくは使用方法又は効能、効果若しくは性能に関する追加、変更又は削除 五前各号に掲げる変更のほか、製品の品質、有効性又は安全性に影響を与えるおそれのあるもの
出典: e-Gov法令検索 | クラウド六法（弁護士監修）動物用医薬品等取締規則の全文・目次ページへ →