動物用医薬品等取締規則 第91条の115

第91条の115 （再生医療等製品適合性調査を行わない承認された事項の変更）

令第43条の27第1項の農林水産省令で定める変更は、当該品目の用法、用量若しくは使用方法又は効能、効果若しくは性能に関する追加、変更又は削除その他の当該品目の製造管理又は品質管理の方法に影響を与えない変更とする。