動物用医薬品等取締規則 第205条の2
（先駆的医薬品、先駆的医療機器及び先駆的再生医療等製品の指定の申請）
動物用医薬品等取締規則の全文・目次（平成十六年農林水産省令第百七号）
第205条の2 （先駆的医薬品、先駆的医療機器及び先駆的再生医療等製品の指定の申請）
法第77条の2第2項の規定による先駆的医薬品、先駆的医療機器又は先駆的再生医療等製品の指定の申請は、別記様式第93号の二による申請書に次の各号に掲げる書類を添えて、農林水産大臣に提出してしなければならない。 一作用機序又は原理に関する資料 二本邦及び外国における開発計画の概要 三毒性、薬理作用等に関する試験成績の概要（医療機器及び体外診断用医薬品を除く。） 四その他必要な資料
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