動物用医薬品等取締規則 第208条
（治験の計画の届出を要する薬物）
動物用医薬品等取締規則の全文・目次（平成十六年農林水産省令第百七号）
第208条 （治験の計画の届出を要する薬物）
法第80条の2第2項の農林水産省令で定める薬物は、次に掲げるものとする。 一既に製造販売の承認を与えられている医薬品と有効成分又は効能若しくは効果の対象となる動物（その使用に係る動物の肉、乳その他の生産物が食用に供するために出荷される場合にあっては、有効成分、効能若しくは効果の対象となる動物又は用法若しくは用量）が異なる薬物（動物に直接使用することを目的としないものであって、当該薬物の成分が動物に暴露するおそれのないものを除く。） 二生物由来製品となることが見込まれる薬物
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