動物用医薬品等取締規則 第212条の2

第212条の2 （治験の計画の届出を要する加工細胞等）

法第80条の2第2項の農林水産省令で定める人若しくは動物の細胞に培養その他の加工を施したもの又は人若しくは動物の細胞に導入され、これらの体内で発現する遺伝子を含有するもの（以下「加工細胞等」という。）は、再生医療等製品となることが見込まれる加工細胞等とする。