動物用医薬品等取締規則 第212条の5

第212条の5 （原薬等登録原簿に登録されたことを証する書類に代えることができる資料）

法第14条、第19条の2、第23条の2の5、第23条の2の17、第23条の25又は第23条の37の承認の申請をしようとする者は、第212条の7第1項の登録証の写し及び当該原薬等について法第80条の6第1項の登録を受けた者（以下「原薬等登録業者」という。）との契約書その他の当該原薬等を当該承認の申請に係る品目に使用することを証する書類をもって、次の各号に掲げる資料のうち、当該各号に定める資料の一部に代えることができる。 一法第14条第3項（法第19条の2第5項において準用する場合を含む。）に規定する資料　第26条第1項第1号ロからヘまで（これらの規定を第91条において準用する場合を含む。）に掲げる資料 二法第23条の2の5第3項（法第23条の2の17第5項において準用する場合を含む。）に規定する資料　第91条の25第1項第1号ハ又は第2号ロ若しくはハ（これらの規定を第91条の79において準用する場合を含む。）に掲げる資料 三法第23条の25第3項（法第23条の37第5項において準用する場合を含む。）に規定する資料　第91条の106第1項第2号から第6号まで（これらの規定を第91条の154において準用する場合を含む。）に掲げる資料