動物用医薬品等取締規則 第212条の14

(登録事項の軽微な変更の範囲)

動物用医薬品等取締規則の全文・目次(平成十六年農林水産省令第百七号)

第212条の14 (登録事項の軽微な変更の範囲)

法第80条の8第1項の農林水産省令で定める軽微な変更は、次に掲げる変更以外の変更とする。 一原薬等の本質、特性、性能又は安全性に影響を与える製造方法等の変更 二規格及び検査方法に掲げる事項の削除又は規格の変更 三病原因子の不活化又は除去方法に関する変更 四前三号に掲げる変更のほか、原薬等の品質、有効性又は安全性に影響を与えるおそれのあるもの