動物用医薬品等取締規則 第86条

(外国製造医薬品等特例承認取得者に関する変更の届出)

動物用医薬品等取締規則の全文・目次(平成十六年農林水産省令第百七号)

第86条 (外国製造医薬品等特例承認取得者に関する変更の届出)

令第34条第1項の農林水産省令で定める事項は、外国製造医薬品等特例承認取得者が法人であるときにおける薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名とする。

2 令第34条第1項の規定による届出は、別記様式第28号による届出書を農林水産大臣に提出してしなければならない。

3 前項の届出書には、次の各号に掲げる変更の区分に応じ、当該各号に定める書類を添付しなければならない。 一外国製造医薬品等特例承認取得者の氏名若しくは名称又は住所の変更 これを証する書類 二第1項に規定する事項の変更 変更後の役員が法第19条の2第2項に規定する者であることの有無を明らかにする書類