動物用医薬品等取締規則 第68条

第68条 （医薬品製造管理者の業務及び遵守事項）

法第17条第9項の医薬品製造管理者が行う医薬品の製造の管理のために必要な業務は、次のとおりとする。 一動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令（平成六年農林水産省令第18号）により医薬品製造管理者が行うこととされた業務 二法第18条の2第3項第1号に規定する医薬品製造管理者が有する権限に係る業務

２ 法第17条第9項の医薬品製造管理者が遵守すべき事項は、次のとおりとする。 一製造の管理に係る業務に関する法令及び実務に精通し、公正かつ適正に当該業務を行うこと。 二法第17条第7項の規定により製造業者に対して述べる意見を記載した書面の写しを五年間保存すること。