医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 第33条

(総括報告書)

医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の全文・目次(平成十七年厚生労働省令第三十六号)

第33条 (総括報告書)

治験依頼者は、治験を終了し、又は中止したときは、総括報告書(治験の結果等を取りまとめた文書をいう。以下同じ。)を作成しなければならない。