医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 第58条

(治験使用機器の管理)

医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の全文・目次(平成十七年厚生労働省令第三十六号)

第58条 (治験使用機器の管理)

治験機器管理者(治験機器を管理する者をいう。)は、第24条第6項又は第35条第6項の手順書に従って治験使用機器を適切に管理しなければならない。