動物用医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令 第1条

第1条 （趣旨）

この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。）第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第23条の2の5第3項（同条第13項（法第23条の2の17第5項において準用する場合を含む。）及び法第23条の2の17第5項において準用する場合を含む。以下同じ。）、第23条の2の6の2第2項（法第23条の2の17第5項及び第6項において準用する場合を含む。）並びに第23条の2の9第4項（法第23条の2の19において準用する場合を含む。以下同じ。）の農林水産省令で定める基準のうち、動物用医療機器（専ら動物のために使用されることが目的とされる医療機器をいう。以下同じ。）の安全性に関する非臨床試験（動物用医薬品等取締規則（平成十六年農林水産省令第107号。以下「規則」という。）第91条の25第1項第1号ヘ及び第91条の41第1項（規則第91条の79において準用する場合を含む。）並びに法第23条の2の9第4項に規定する資料のうち生物学的安全性に関するものの収集及び作成のために、試験施設において次条第3項に規定する試験系を用いて行われるものに限る。以下単に「試験」という。）に係るものを定めるものとする。