動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令第十二条

（被験動物の所有者の同意の要請）

平成十七年農林水産省令第三十二号

治験の依頼をしようとする者（第十条の規定により業務の一部を委託する場合にあっては、治験の依頼をしようとする者及び受託者）は、実施機関の長に対し、治験の内容等を被験動物の所有者に説明し、その同意を得るよう要請しなければならない。