動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 第31条

第31条 （治験の中止等）

実施機関の長は、第19条第2項の規定により治験依頼者から通知を受けたときは、直ちにその旨を治験実施責任者に通知しなければならない。

２ 実施機関の長は、第23条第2項の規定により治験依頼者から治験を中断し、若しくは中止する旨の通知を受け、又は同条第3項の規定により治験依頼者から臨床試験の試験成績に関する資料を申請書に添付しないことを決定した旨の通知を受けたときは、速やかにその旨及びその理由を治験実施責任者に通知しなければならない。

３ 実施機関の長は、第38条第2項の規定により治験実施責任者から治験を中断し、又は中止した旨の報告を受けた場合は、速やかにその旨及びその理由を治験依頼者に文書により通知しなければならない。

４ 実施機関の長は、第38条第3項の規定により治験実施責任者から治験を終了した旨の報告を受けたときは、その旨及びその結果の概要を文書により治験依頼者に通知しなければならない。

５ 前二項の規定による文書による通知については、第8条第2項から第5項までの規定を準用する。

６ 前項の場合において、次の表の上欄に掲げる規定中同表の中欄に掲げる字句は、それぞれ同表の下欄に掲げる字句に読み替えるものとする。