動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 第52条

第52条 （治験担当者への指示等）

自ら治験を実施する者は、治験担当者が存する場合には、分担する業務の一覧表を作成しなければならない。

２ 自ら治験を実施する者は、治験担当者に治験の内容について十分に説明するとともに、第45条第1項の規定により収集した情報、同条第2項の規定により通知した事項その他分担させる業務を適正かつ円滑に行うために必要な情報を提供しなければならない。