動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 第58条

第58条 （使用成績評価の資料の基準）

法第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第23条の2の5又は第23条の2の17の承認を受けた者が行う医療機器の臨床試験の実施に係る法第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第23条の2の9第4項に規定する資料の収集及び作成については、第4条から第16条まで、第18条から第22条まで、第23条第1項及び第2項並びに第25条から前条までの規定を準用する。

２ 前項の場合において、次の表の上欄に掲げる規定中同表の中欄に掲げる字句は、それぞれ同表の下欄に掲げる字句に読み替えるものとする。