動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 第56条

第56条 （被験動物の所有者の同意）

自ら治験を実施する者は、自らが被験動物の所有者である場合を除き、治験の実施に際し、当該動物を治験の対象とすることについて、文書又は口頭により被験動物の所有者の同意を得なければならない。