動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令 第49条
（記録の保存等）
動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の全文・目次（平成十七年農林水産省令第三十二号）
第49条 （記録の保存等）
自ら治験を実施する者は、次に掲げる治験に関する記録を、被験機器提供者が被験機器に係る動物用医療機器についての製造販売の承認を受ける日又は治験の中止若しくは終了の後三年を経過した日のうちいずれか遅い日までの期間適切に保存しなければならない。 一治験実施計画書、総括報告書その他この省令の規定により自ら治験を実施する者が作成した文書又はその写し 二症例報告書その他この省令の規定により治験担当者から入手した記録 三モニタリング、監査その他治験の実施の準備及び管理に係る業務の記録（前二号及び第5号に掲げるものを除く。） 四治験を行うことにより得られたデータ 五第44条第4項に規定する記録
出典: e-Gov法令検索 | クラウド六法（弁護士監修）動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の全文・目次ページへ →