動物用医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 第一条

(趣旨)

平成十七年農林水産省令第三十三号

この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「法」という。)第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される法第十四条の二の二第二項(法第十九条の二第五項及び第六項において準用する場合を含む。以下同じ。)並びに第十四条の四第五項及び第十四条の六第四項(これらの規定を法第十九条の四において準用する場合を含む。)の農林水産省令で定める基準のうち製造販売後の調査及び試験に係るもの(動物用医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成九年農林水産省令第七十五号。以下「臨床試験基準省令」という。)に定めるものを除く。)に関して遵守すべき事項を定めるものとする。

第1条

(趣旨)

動物用医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の全文・目次(平成十七年農林水産省令第三十三号)

第1条 (趣旨)

この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「法」という。)第83条第1項の規定により読み替えて適用される法第14条の2の2第2項(法第19条の2第5項及び第6項において準用する場合を含む。以下同じ。)並びに第14条の4第5項及び第14条の6第4項(これらの規定を法第19条の4において準用する場合を含む。)の農林水産省令で定める基準のうち製造販売後の調査及び試験に係るもの(動物用医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成九年農林水産省令第75号。以下「臨床試験基準省令」という。)に定めるものを除く。)に関して遵守すべき事項を定めるものとする。

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