再生医療等の安全性の確保等に関する法律 第38条

第38条 （機構による調査の実施）

厚生労働大臣は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）に第35条第5項（第36条第2項において準用する場合を含む。）の調査（以下この条において単に「調査」という。）を行わせることができる。

２ 厚生労働大臣は、前項の規定により機構に調査を行わせるときは、当該調査を行わないものとする。この場合において、厚生労働大臣は、第35条第1項の許可又は第36条第1項の許可の更新をするときは、機構が第4項の規定により通知する調査の結果を考慮しなければならない。

３ 厚生労働大臣が第1項の規定により機構に調査を行わせることとしたときは、第35条第1項の許可又は第36条第1項の許可の更新の申請者は、機構が行う当該調査を受けなければならない。

４ 機構は、調査を行ったときは、遅滞なく、当該調査の結果を厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣に通知しなければならない。

５ 機構が行う調査に係る処分（調査の結果を除く。）又はその不作為については、厚生労働大臣に対し、審査請求をすることができる。この場合において、厚生労働大臣は、行政不服審査法（平成二十六年法律第68号）第25条第2項及び第3項、第46条第1項及び第2項、第47条並びに第49条第3項の規定の適用については、機構の上級行政庁とみなす。