移植に用いる臍帯血の品質の確保のための基準に関する省令 第十四条
（調製・保存の手順等からの逸脱等の報告）
平成二十五年厚生労働省令第百三十九号
臍帯血供給事業者は、調製・保存の手順等からの逸脱が発生した場合には、原因の調査を行い、その結果を造血幹細胞提供支援機関に報告しなければならない。
２ 臍帯血供給事業者は、有害事象が臍帯血によるものと判明した場合には、直ちに厚生労働大臣、造血幹細胞提供支援機関及び移植を実施した医療機関等に報告しなければならない。
（調製・保存の手順等からの逸脱等の報告）
移植に用いる臍帯血の品質の確保のための基準に関する省令の全文・目次（平成二十五年厚生労働省令第百三十九号）
第14条 （調製・保存の手順等からの逸脱等の報告）
臍帯血供給事業者は、調製・保存の手順等からの逸脱が発生した場合には、原因の調査を行い、その結果を造血幹細胞提供支援機関に報告しなければならない。
２ 臍帯血供給事業者は、有害事象が臍帯血によるものと判明した場合には、直ちに厚生労働大臣、造血幹細胞提供支援機関及び移植を実施した医療機関等に報告しなければならない。