加工施設に係る加工事業者の設計及び工事に係る品質管理の方法及びその検査のための組織の技術基準に関する規則 第31条

第31条 （設計開発に係るプロセス出力情報）

加工事業者は、設計開発に係るプロセス出力情報を、設計開発に係るプロセス入力情報と対比した検証を可能とする形式により保有しなければならない。

２ 加工事業者は、設計開発からプロセスの次の段階に進むことを承認するに当たり、あらかじめ、当該設計開発に係るプロセス出力情報を承認しなければならない。

３ 加工事業者は、設計開発に係るプロセス出力情報を、次に掲げる条件に適合するものとしなければならない。 一設計開発に係るプロセス入力情報たる要求事項に適合するものであること。 二調達、個別業務の実施及び加工施設の使用のために適切な情報を提供するものであること。 三適否決定基準を含むものであること。 四加工施設の安全かつ適正な使用方法に不可欠な当該加工施設の特性を規定しているものであること。