再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 第49条
(審査等業務の適切な実施のために必要な基準)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の全文・目次(平成二十六年厚生労働省令第百十号)
第49条 (審査等業務の適切な実施のために必要な基準)
法第26条第4項第5号の厚生労働省令で定める基準は、次のとおりとする。 一再生医療等委員会に、委員長を置くこと。 二審査等業務が適正かつ公正に行えるよう、その活動の自由及び独立が保障されていること。 三審査等業務に関する規程が定められていること。 四審査等業務の透明性を確保するため、審査等業務に関する規程、委員名簿その他再生医療等委員会の認定に関する事項及び審査等業務の過程に関する記録に関する事項について、厚生労働省が整備するデータベースに記録することにより公表すること。ただし、第43条第1項、第51条若しくは第58条第1項に規定する申請書又は第53条若しくは第55条第1項に規定する届書に記載された事項及び当該申請書又は当該届書に添付された書類に記載された事項については、当該事項を公表したものとみなす。 五審査等業務を継続的に実施できる体制を有すること。 六苦情及び問合せを受け付けるための窓口を設置していること。
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