再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 第37条

第37条 （認定再生医療等委員会への定期報告）

法第20条第1項の規定に基づき、提供機関管理者は、再生医療等の提供の状況について、再生医療等提供計画に記載された再生医療等技術ごとに、次に掲げる事項について、当該再生医療等提供計画に記載された認定再生医療等委員会に報告しなければならない。 一当該再生医療等を受けた者の数 二当該再生医療等に係る疾病等の発生状況及びその後の経過 三当該再生医療等の安全性及び科学的妥当性についての評価 四当該再生医療等に対する第8条の8第1項各号に規定する関与に関する事項 五当該再生医療等に係るこの省令又は再生医療等提供計画に対する不適合の発生状況及びその後の対応

２ 前項の報告には、第27条第8項各号に掲げる書類（認定再生医療等委員会が最新のものを有していないものに限る。）を添付しなければならない。

３ 第1項の報告は、再生医療等提供計画を厚生労働大臣に提出した日から起算して、一年ごとに、当該期間満了後九十日以内に行わなければならない。

４ 認定再生医療等委員会は、第1項の報告を受けた場合には、当該再生医療等の継続の適否について、意見を述べなければならない。

５ 前四項の規定は、再生医療等を多施設共同研究として行う場合について準用する。この場合において、第1項中「提供機関管理者」とあるのは「代表管理者」と、第2項中「前項」とあるのは「第5項において準用する前項」と、前二項中「第1項」とあるのは「第5項において準用する第1項」と読み替えるものとする。