再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 第38条

第38条 （厚生労働大臣への定期報告）

法第21条第1項の規定に基づき、提供機関管理者は、再生医療等の提供の状況について、再生医療等提供計画に記載された再生医療等技術ごとに、当該再生医療等提供計画に記載されている認定再生医療等委員会の名称、当該認定再生医療等委員会による当該再生医療等の継続の適否に係る意見及び前条第1項第1号に掲げる事項について、厚生労働大臣に報告しなければならない。

２ 前項の報告には、第27条第8項各号に掲げる書類（厚生労働大臣が最新のものを有していないものに限る。）を添付しなければならない。

３ 提供機関管理者は、第1項の報告の際には、前条第1項の報告に対し当該認定再生医療等委員会が意見を述べた場合には、当該意見を添えなければならない。

４ 第1項の報告は、再生医療等提供計画を厚生労働大臣に提出した日から起算して、一年ごとに、当該期間満了後九十日以内に行わなければならない。

５ 前四項の規定は、再生医療等を多施設共同研究として行う場合について準用する。この場合において、第1項及び第3項中「提供機関管理者」とあるのは「代表管理者」と、第2項中「前項」とあるのは「第5項において準用する前項」と、第3項中「第1項の報告の際」とあるのは「第5項において準用する第1項の報告の際」と、「前条第1項」とあるのは「前条第5項において準用する同条第1項」と、前項中「第1項」とあるのは「第5項において準用する第1項」と読み替えるものとする。