再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 第81条

第81条 （機構に対する特定細胞加工物等の製造の許可又は許可の更新に係る調査の申請）

法第38条第1項の規定により独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）に法第35条第5項（法第36条第2項において準用する場合を含む。）に規定する調査を行わせることとしたときは、法第35条第1項の許可又は法第36条第1項の許可の更新の申請者は、機構に当該調査の申請をしなければならない。

２ 前項の申請は、様式第二十による申請書を、法第35条第1項の許可又は法第36条第1項の許可の更新の申請書に添付して地方厚生局長を経由して行うものとする。