再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 第112条

第112条 （定期報告）

法第46条の規定に基づき、特定細胞加工物等製造事業者は、特定細胞加工物等の製造の状況について、次に掲げる事項を報告しなければならない。 一特定細胞加工物等の製造件数 二苦情の処理状況 三特定細胞加工物等の提供先の再生医療等提供機関から第17条第5項第1号の規定により通知を受けた疾病等の発生に係る次に掲げる情報

２ 前項の報告は、法第35条第1項の規定による許可又は法第39条第1項の規定による認定を受けた日若しくは法第40条第1項の規定による届出をした日から起算して、一年ごとに、当該期間満了後六十日以内に行わなければならない。