動物用再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令 第52条

第52条 （治験担当者等）

自ら治験を実施する者は、治験担当者に治験に係る業務を分担させる場合には、分担させる業務の一覧表を作成しなければならない。

２ 自ら治験を実施する者は、治験担当者に治験の内容について十分に説明するとともに、第45条第1項の規定により収集した情報、同条第2項の規定により通知した事項その他分担させる業務を適正かつ円滑に行うために必要な情報を提供しなければならない。