動物用再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令 第29条

第29条 （モニタリング及び監査への協力）

実施機関の長は、治験依頼者によるモニタリング及び監査に協力しなければならない。

２ 実施機関の長は、モニタリング又は監査が実施される際には、モニター又は監査担当者の求めに応じ、第32条各号に掲げる治験に関する記録を閲覧に供しなければならない。