動物用再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令 第59条

第59条 （法第八十条の二第一項の農林水産省令で定める基準）

法第80条の2第1項に規定する治験の依頼については、第4条第1項、第5条、第7条第1項（第9号、第11号及び第12号を除く。）及び第2項、第9条、第11条並びに第13条から第15条までの規定を準用する。この場合において、第4条第1項中「治験使用製品の管理、治験使用製品等の不具合情報等の収集」とあるのは、「治験使用製品の管理」と読み替えるものとする。