動物用再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令 第58条

第58条 （再審査等の資料の基準）

法第23条の25又は第23条の37の規定による承認を受けた者が行う動物用再生医療等製品の臨床試験の実施に係る法第23条の25第3項（法第23条の37第5項において準用する場合を含む。）に規定する資料の収集及び作成（法第23条の26第5項の規定により第23条の25第1項又は第23条の37第1項の規定による製造販売の承認の申請を行う場合に限る。）並びに法第23条の29第4項及び第23条の31第4項に規定する資料の収集及び作成については、第4条から第16条まで、第18条から第22条まで、第23条第1項及び第2項並びに第25条から前条までの規定を準用する。

２ 前項の場合において、次の表の上欄に掲げる規定中同表の中欄に掲げる字句は、それぞれ同表の下欄に掲げる字句に読み替えるものとする。