動物用再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令 第41条
(治験実施計画書)
動物用再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の全文・目次(平成二十六年農林水産省令第六十一号)
第41条 (治験実施計画書)
自ら治験を実施しようとする者は、次に掲げる事項を記載した治験実施計画書(以下この章において「治験実施計画書」という。)を作成しなければならない。 一自ら治験を実施しようとする者の氏名及び職名並びに住所 二治験の目的 三治験使用製品の概要 四治験製品提供者の氏名及び住所(法人にあっては、その名称及び主たる事務所の所在地) 五治験の方法 六被験動物の選定に関する事項 七原資料の閲覧に関する事項 八記録の保存に関する事項
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