動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 第1条
(趣旨)
動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の全文・目次(平成二十六年農林水産省令第六十三号)
第1条 (趣旨)
この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「法」という。)第23条の26第5項(法第23条の37第5項において準用する場合を含む。)の規定により適用される法第23条の25第3項並びに法第23条の29第4項及び第23条の31第4項(これらの規定を法第23条の39において準用する場合を含む。)の農林水産省令で定める基準のうち製造販売後の調査及び試験に係るもの(動物用再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成二十六年農林水産省令第61号。以下「臨床試験基準省令」という。)に定めるものを除く。)に関して遵守すべき事項を定めるものとする。
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